Senior Quality Compliance Officer

SIRE Life Sciences® - More jobs by this advertiser
SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Noord-Holland Netherlands.

The Company

Zij een van de grootste producenten van generieke medicijnen ter wereld.

Role Description

Het toetsen van de GMP compliance status van de productie site en de leveranciers tegen de vigerende GMP richtlijnen en global standards, en het initiëren en / begeleiden van verbeteracties.

Responsibilities

- Assisteren bij het plannen,coördineren en begeleiden van audits en inspecties door het bedrijf zelf, overheden en opdrachtgevers in de voorbereiding, activiteiten in de ‘front office’ en ‘back office’;
- Het tijdig samenstellen van antwoorden op audit rapporten. Het uitgeven van specifieke CAPAs als gevolg van de antwoorden op audit rapporten.
- Het opvolgen van actiepunten (CAPA) en het bewaken van specifieke KPIs op deze CAPAs.

Het organiseren van een doelmatig zelfinspectie systeem en de uitvoering daarvan.
- Het opvolgen van actiepunten (CAPA) voortkomend uit zelfinspecties en het sluiten daarvan.
- Het analyseren van de resultaten van zelfinspecties en het doen van verbetervoorstellen.

Het beheer van Quality Technical Agreements met afnemers en leveranciers.
- Zorgdragen voor tijdige implementatie van specifieke afspraken gemaakt in deze Quality Technical Agreements in de QMS.
- Zorgdragen voor tijdige periodieke review van Quality Technical Agreements op accuraatheid en actualiteit.

- Het uitvoeren van Risk Management activiteiten conform de principes van ICH Q9.
- Zorgdragen voor een tijdige implementatie van quality improvement plans.
- Assisteren bij het ontwikkelen van training programma´s voor cGMP en deze programma's uitvoeren.

Requirements

- Een BSc of MSc in een relevant vakgebied;
- Meerjarige ervaring binnen een farmaceutische omgeving, bij voorkeur in een productie of QC-omgeving;
- Aantoonbare ervaring met Quality Assurance;
- Kennis en ervaring met cGMP.

Are you interested and do want to apply for this role, please fill out your application via the apply button below and contact Cees Roffelsen.


SIRE Life Sciences®


Amsterdam, (Netherlands)

Phone: +31 (0)20 658 9800
Web: http://sire-search.com

Save Contact
Company Profile

24 March 2019
Location: Netherlands Noord-Holland Noord-Holland
Salary: Competitive Salary
Work type:
Full time
Sector:
Life Sciences
Profession:
Testing and Quality Assurance

This career opportunity is no longer open.
Please search for current vacancies here.


Bookmark and Share
  • Previous Next


This website uses cookies

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy.
I agree
Read more