Data Integrity Project Engineer

SIRE Life Sciences® - More jobs by this advertiser
SIRE® is the market leader in Life Sciences recruitment. We believe the recruitment market needs to gear up in technology and continuous innovation. We like technology, in a Life Sciences market driven on science, we couldn’t stay behind; we drive Recruitment Science. Investing a majority of our turnover in technology enables us to use unique Resource Technologies. By using highly advanced algorithms, we enable our team of Resource & Data Strategists© to maintain the most advanced, detailed and complete Life Sciences network in Europe. This big data enables us to work Reverse Recruitment©: we first analyze the market in-depth before we go out to the market. Because we analyze the whole market, we can compare facts and data. This enables us to do Facts & Big Data Recruitment©, making sure we, or better yet, you find the right career!Our client is a professional Pharmaceutical organisation, based in Antwerpen Belgium.

The Company

Een goede klant van ons in de pharma omgeving ten zuide van antwerpen zoekt met spoed 3 Data Integrity Consultants.
Er is versterking nodig om de Data integrity (DI) issues, die uit de DI assessments komen op een risk based manier aan te pakken en samen met productie en de ondersteunende eenheden verbeteringen op te zetten.

Role Description

Om precies te zijn profiel voor packaging, een profiel voor productie en een profiel voor overig.
Projecten tot zijn tot in ieder geval einde jaar en die van packaging in ieder geval zes maanden. Fulltime on-site.

Responsibilities

o Risk Assessments maken / Gap analysis
o NIET: Validatie documenten schrijven

- De reeds opgelijste DI issues zijn reeds risk based onderverdeeld. Deze eerste inschaling moet afgetoetst worden met de betrokken partijen en overeenkomstige oplossingen en controle strategieën voorstellen moeten samen met hen worden opgesteld.
- Assisteren bij de implementatie van deze voorstellen.
- Structurele verbeteringen mee helpen opzetten in alle gelederen van de organisatie om te zorgen dat alle GMP activiteiten die uitgevoerd worden Data Integer zijn "by design"
- Project Engineers van Engineering ondersteunen, zodat het nieuwe equipment dat zij aankopen en installeren aan alle vereisten van CFR Part 11 voldoet

Requirements

o Kennis van Change Controls / CAPA / 21 CFR Part 11 / CSV
o Kennis van Productie / Packaging process
o Nederlandstallig
o Goede communicatievaardigheden

QA ervaring in pharma omgeving is een plus. GMP ook.

Heb je interesse en wil je meer weten over deze functie, reageer dan door op solliciteer te klikken en contact op te nemen met Arjan van der Schoor


SIRE Life Sciences®


Amsterdam, (Netherlands)

Phone: +31 (0)20 658 9800
Web: http://sire-search.com

Save Contact
Company Profile

27 February 2020
Location: Belgium Belgium
Salary: Competitive Salary
Work type:
Temporary/Contract
Sector:
Life Sciences
Profession:

This advertiser's application form opens in a new window. Check your browser's popup blocker settings if you experience problems.

Bookmark and Share
  • Previous Next


This website uses cookies

This website uses cookies to improve user experience. By using our website you consent to all cookies in accordance with our Cookie Policy.
I agree
Read more